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辽宁凯为生物技术有限公司顺利通过新版兽药GMP验收
发布时间:2022-05-18

      辽宁凯为生物技术有限公司于2022年5月11日顺利通过新版兽药GMP验收!验收生产线包括粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取共计5条标准自动化生产线,以95.9高分一次性通过,并受到了专家的一致好评。


      首先专家组听取了GMP办公室主任肖营营女士对辽宁凯为现状及新版兽药GMP实施情况的详细汇报,并对改扩建情况须做了重点的介绍。

      专家组一行4人为期两天严格按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》等相关要求与规定进行验收考核。结果为组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求;

      对公司厂房、空调系统、制水系统、仓储情况以及生产和检验进行现场考核验收。厂区、车间环境、卫生符合规定标准,生产厂房布局合理,与生产工艺、生产规模相适应。


      实验室环境及设施、仪器符合要求,并现场考核了替米考星溶液的含量测定项,结果准确,结论正确。

      现场对口服溶液剂灌装岗位进行考核,考核结果为操作正确、记录完整。

      公司坚信质量是企业生存的根本,高素质的生产技术队伍、现代化的科研体系、标准的GMP车间、先进的生产工艺以及全面的质量控制系统使公司的产品质量得到全面的保证。公司以后会更加完善各种制度及记录。坚持把开发绿色环保型动物药品作为研发主导方向,始终走在科研领域的前沿,不断研制出质量可靠的产品,为养殖业健康发展保驾护航。

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